แนวทางการรับตัวอย่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและกาแฟ

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและกาแฟ

แนวทางการรับตัวอย่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและกาแฟ

เพื่อตรวจหาการปนปลอมยาและวัตถุออกฤทธิ์

1. การรับตัวอย่างที่ส่งตรวจจากภาคเอกชน

แนวทางปฏิบัติ

สำนักยาและวัตถุเสพติดจะให้บริการตรวจเอกลักษณ์ยาแผนปัจจุบันและวัตถุออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและกาแฟ จำนวน 17 ชนิดสาร ตามรายการดังนี้

ลำดับ	ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์
1	อัลพราโซแลม (Alprazolam)
2	บิซาโคดิล (Bisacodyl)
3	ไดอะซีแพม (Diazepam)
4	เดกซาเมทาโซน (Dexamethasone)
5	2-ไดเฟนนิลเมทิลไพโรลิดีน (2-Diphenylmethylpyrrolidine หรือ Desoxy-D2PM)
6	อีเฟดรีน (Ephedrine)
7	เฟนฟลูรามีน (Fenfluramine)
8	ฟลูออกซิทีน (Fluoxetine)
9	ออริสแตท (Orlistat)
10	ฟีนอล์ฟทาลีน (Phenolphthalein)
11	เฟนเทอร์มีน (Phentermine)
12	เพรดนิโซโลน (Prednisolone)
13	ซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine)
14	ไซบูทรามีน (Sibutramine)
15	ซิลเดนาฟิล (Sildenafil)
16	ทาดาลาฟิล (Tadalafil)
17	วาร์เดนาฟิล (Vardenafil)

อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์

5,000 บาท/ตัวอย่าง (17 รายการ) เช่นเดียวกับการส่งตรวจวิเคราะห์ที่สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร และในรายงานการตรวจวิเคราะห์จะระบุรับรองผลเฉพาะตัวอย่างที่ส่งตรวจเท่านั้น

จำนวนตัวอย่างที่ส่งตรวจ
- เม็ด/แคปซูล ไม่น้อยกว่า 30 เม็ด/แคปซูล

- ของเหลว ไม่น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร

- ผง/ครีม/เจล/ขี้ผึ้ง ไม่น้อยกว่า 30 กรัม

ระยะเวลาดำเนินการ

90 วัน

สถานที่ส่งตัวอย่าง

ศูนย์รวมบริการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

2. การรับตัวอย่างที่ส่งตรวจจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา/สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด

แนวทางปฏิบัติ

สำนักยาและวัตถุเสพติดได้จัดทำรายชื่อสารที่เปิดให้บริการตรวจเอกลักษณ์ จำนวน 3 กลุ่ม ดังนี้

กลุ่มที่ 1 กลุ่มลดความอ้วน, วัตถุออกฤทธิ์ และทำให้ผิวขาว

 
			ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์
 
			อัลพราโซแลม (Alprazolam)
 
			ไดอะซีแพม (Diazepam)
 
			2-ไดเฟนนิลเมทิลไพโรลิดีน

			(2-Diphenylmethylpyrrolidine หรือ Desoxy-D2PM)
 
			อีเฟดรีน (Ephedrine)
 
			ลอร์คาเซริน (Lorcaserin)
 
			เฟนเทอร์มีน (Phentermine)
 
			ซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine)
 
			ไซบูทรามีน (Sibutramine)
 
			บิซาโคดิล (Bisacodyl)
 
			เฟนฟลูรามีน (Fenfluramine)
 
			ฟลูออกซิทีน (Fluoxetine)
 
			ออริสแตท (Orlistat)
+
			กลูตาไธโอน (Glutathione)
+
			แอสคอบิก แอซิด (Ascorbic acid)
+
			ทรานซามิค แอซิด (Tranexamic acid)

อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์

กลุ่ม A กรณีระบุชนิดสาร	กลุ่ม B กรณีระบุชนิดสาร	* กลุ่ม A ทั้ง 12 ชนิดสาร	* กลุ่ม B ทั้ง 15 ชนิดสาร
1,500 บาท/สาร	1,500 บาท/สาร	4,500 บาท	4,500 บาท

หมายเหตุ *(กลุ่ม A) 12 รายการ *(กลุ่ม B) 15 รายการ สำนักยาและวัตถุเสพติดจะตรวจวิเคราะห์แต่ออกรายงานผล
โดยพิจารณาคัดเลือกสารซึ่งมีข้อมูลการปนปลอมในลำดับต้น ๆ จำนวน 3 ชนิดเท่านั้น และหากตรวจพบสารชนิดอื่นเกินจาก 3 ชนิด จะแจ้งในรายงานและคิดอัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์ 1,500 บาท/ชนิดสารที่ตรวจพบเพิ่ม

ทั้งนี้ หน่วยงานที่ส่งตัวอย่างสามารถพิจารณารายการสารที่ต้องการวิเคราะห์ (กลุ่ม A/B) ได้จากวัตถุประสงค์และข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์ นั้น ๆ

กลุ่มที่ 2 กลุ่ม Steroid และแก้ปวด

ลำดับ	ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์
1	เดกซาเมทาโซน (Dexamethasone)
2	เพรดนิโซโลน (Prednisolone)
3	ไดโคลฟีแนก (Diclofenac)
4	เมเฟนามิก แอซิด (Mefenamic acid)
5	นาพรอกเซน (Naproxen)
6	อินโดเมทาซิน (Indomethacin)
7	ไอบูโพรเฟน (Ibuprofen)
8	ไพรอกซิแคม (Piroxicam)

อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์

กรณีระบุชนิดสาร	กรณีตรวจทุกชนิดสาร (8 รายการ)
1,500 บาท/สาร	4,500 บาท

กรณีตรวจทุกชนิดสาร (8 รายการ) สำนักยาและวัตถุเสพติดจะรับตรวจวิเคราะห์แต่ออกรายงานผล
โดยพิจารณาคัดเลือกสารซึ่งมีข้อมูลการปนปลอมในลำดับต้น ๆ จำนวน 3 ชนิด เท่านั้น และหากตรวจพบสารชนิดอื่นเกินจาก 3 ชนิด จะแจ้งในรายงานและคิดอัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์ 1,500 บาท/ชนิดสารที่ตรวจพบเพิ่ม

กลุ่มที่ 3 กลุ่มเสริมสมรรถภาพทางเพศ

A – เสริมสมรรถภาพทางเพศ ฮอร์โมนเพศชาย		B – ฮอร์โมนเพศหญิง
ลำดับ	ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์	ลำดับ	ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์
1	ซิลเดนาฟิล (Sildenafil)	1	เอสโตรน (Estrone)
2	ทาดาลาฟิล (Tadalafil)	2	เอทินิลเอสตราไดออล (Ethinylestradiol)
3	วาร์เดนาฟิล (Vardenafil)	3	เอสตราไดออล (Estradiol)
4	เทสโทสเทอโรน (Testosterone)	4	โปรเจสเตอโรน (Progesterone)
		5	เลโวนอร์เจสเทรล (Levonorgestrel)

อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์

กลุ่ม A กรณีระบุชนิดสาร	กลุ่ม B กรณีระบุชนิดสาร	* กลุ่ม A 4 ชนิดสาร	* กลุ่ม B 5 ชนิดสาร
1,500 บาท/สาร	1,500 บาท/สาร	4,500 บาท	4,500 บาท

หมายเหตุ *(กลุ่ม A) 4 รายการ * (กลุ่ม B) 5 รายการ สำนักยาและวัตถุเสพติดจะตรวจวิเคราะห์แต่ออกรายงานผล โดยพิจารณาคัดเลือกสารซึ่งมีข้อมูลการปนปลอมในลำดับต้น ๆ จำนวน 3 ชนิด เท่านั้น หากตรวจพบสารชนิดอื่นเกินจาก 3 ชนิด จะแจ้งในรายงานและคิดอัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์ 1,500 บาท/ชนิดสารที่ตรวจพบเพิ่ม

จำนวนตัวอย่างที่ส่งตรวจ (ทั้ง 3 กลุ่ม)

-เม็ด/แคปซูล ไม่น้อยกว่า 30 เม็ด/แคปซูล

-ของเหลว ไม่น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร

-ผง/ครีม/เจล/ขี้ผึ้ง ไม่น้อยกว่า 30 กรัม

ระยะเวลาดำเนินการ

90 วัน

สถานที่ส่งตัวอย่าง

ห้องรับตัวอย่างสำนักยาและวัตถุเสพติด อาคาร 2 ชั้น 4 หรือศูนย์รวมบริการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

3. การรับตัวอย่างที่ส่งตรวจจากสถานีตำรวจ

แนวทางปฏิบัติ

ปฏิบัติตามแนวทางเดียวกันกับการรับของกลางเพื่อดำเนินคดี

ทั้งนี้ หากผู้ส่งตรวจมีความประสงค์จะให้ตรวจหายาแผนปัจจุบันและความผิดตามพระราชบัญญัติอาหาร สำนักยาและวัตถุเสพติดจะเป็นหน่วยงานผู้รับตัวอย่าง และดำเนินการจัดสรรตัวอย่างให้สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหารทำการวิเคราะห์ต่อไป

จำนวนตัวอย่างที่ส่งตรวจ

1. ส่งหาวัตถุออกฤทธิ์ให้ส่งทั้งหมดที่จับยึด

2. ส่งหายาแผนปัจจุบัน

- เม็ด/แคปซูล ไม่น้อยกว่า 10 เม็ด/แคปซูล

- ของเหลว ไม่น้อยกว่า 20 มิลลิลิตร

- ผง/ครีม/เจล/ขี้ผึ้ง ไม่น้อยกว่า 10 กรัม

3. ส่งตรวจเพื่อหาความผิดตามพระราชบัญญัติอาหาร เป็นไปตามตามแนวทางการปฏิบัติงานของสำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร

ระยะเวลาดำเนินการ

1. การตรวจวัตถุออกฤทธิ์

-ตรวจหาเอกลักษณ์ 20 วัน
-ตรวจหาปริมาณ 30 วัน
2. การตรวจเอกลักษณ์หายาแผนปัจจุบัน

-กรณีมีเลขคดี 30 วัน
-กรณีไม่มีเลขคดี 90 วัน

สถานที่ส่งตัวอย่าง