สาระความรู้

      คณะทำงานจัดการความรู้ สร้างสุขและความผูกพันของบุคลากรสำนักยาและวัตถุเสพติด ได้จัดอบรมเรื่อง The Expert's Guide to Pharmaceutical Impurity Analysis และ Nitrosamine Impurities overview and solution เนื่องด้วยในปัจจุบันมีการพบสารปนเปื้อน (impurity) เช่น สารกลุ่ม nitrosamine ที่สามารถพบได้ทั่วไปในสิ่งแวดล้อม (เช่น มลพิษในน้ำหรืออากาศ) และผลิตภัณฑ์แปรรูป รวมถึงผลิตภัณฑ์ยา สารปนเปื้อนกลุ่มนี้เช่น เอ็น-ไนโตรโซไดเมทิลามีน (N-Nitrosodimethylamine; NDMA) เป็นสารประกอบอินทรีย์ที่รบกวนกระบวนการสังเคราะห์อาร์จินีน การดูแลรักษาจีโนมในไมโตคอนเดรีย และการซ่อมแซมความเสียหายของดีเอ็นเอในยีสต์ ทำให้เป็นพิษต่อตับสูงและเป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง ดังนั้น จึงมีความจำเป็นมากในการตรวจหาปริมาณสารปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสารที่มีความเป็นพิษต่อร่างกาย

       ดังนั้น ทางคณะทำงานจัดการความรู้ สร้างสุขและความผูกพันของบุคลากรสำนักยาและวัตถุเสพติด ได้เห็นความสำคัญ จึงกำหนดให้จัดโครงการอบรม เรื่องนี้โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้เจ้าหน้าที่สำนักยาและวัตถุเสพติดและบุคลากรที่สนใจ สามารถควบคุมคุณภาพยาให้ผู้บริโภคได้รับยาที่มีความปลอดภัยและผ่านเกณฑ์มาตรฐานระดับสากล ทั้งทาง onsite และ online ผ่านระบบ Application Zoom meeting เมื่อวันที่ 22 มีนาคม 2567 ณ ห้องประชุมตำรายา อาคาร 2 สำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ดังนี้

1) Nitrosamine Impurities overview and solution

    เวลา 9.30 - 12.00 น. โดยวิทยากร

•     ดร.อจิราภรณ์ คงผล Country sale manager, Phenomenex Ltd.
•      นางสาวนภาพร แสนศิลา, Field Application and Market Development Specialist, AB Sciex (Thailand) limited.

2) The Expert's Guide to Pharmaceutical Impurity Analysis

    โดยได้รับเกรียติ์วิทยากรจากบริษัทคลาริตัส มาบรรยายเมื่อเวลา 13.00 - 16.00 น. ในหัวข้อย่อย ดังนี้

• Nitrosamine Analysis 
     คุณทนง เผื่ออ้วน, LC and LCMS Product Specialist
• Residual Solvent USP <467>
      คุณธนัชพร เสมาทอง, GC-MS Solution Development Manager
• USP <232>, <233>
      ดร นพรัตน์ วรพลาวุฒิ, Spectroscopy Solutions Development Manager
• The beauty of GC and HPLC Columns in Pharmaceutical
     คุณวิมุฒิ เสริมศรี, Business Development Specialist

รับชมวีดิทัศน์ & เอกสาร : Nitrosamine Impurities overview and solution